去污染
某制藥廠生產車間的去污染
發布時間：2024-04-22 發布者：
該生產基地主要生產腸外專用藥（注射劑）。作為調整生產方向的一部分，一個車間被關閉以便轉為生產另一種特殊藥品。停產前，該車間使用過8種不同的有效成分生產藥品，均為劇毒品。
在生產轉變前，CURIUM對整個生產環境（工藝裝置、潔凈室、通風網絡、流體網絡）的污染狀態進行了分析，根據設備未來的使用目的，確定了示蹤劑和要達到的污染閾值，并制定采樣計劃。示蹤劑的選擇、取樣方法以及結果的解讀過程都考慮了成本的優化和規劃優化。
CURIUM隨后針對需要進行去污染操作的設備起草了去污染操作程序。CURIUM對備選施工公司進行了質量和安全審計并最終選擇了施工公示。在施工結束后，CURIUM進行了檢查，以驗證去污染的完成情況。