污染判斷
某制藥廠生產(chǎn)車間的去污染
發(fā)布時間：2024-04-22 發(fā)布者：
該生產(chǎn)基地主要生產(chǎn)腸外專用藥（注射劑）。作為調(diào)整生產(chǎn)方向的一部分，一個車間被關(guān)閉以便轉(zhuǎn)為生產(chǎn)另一種特殊藥品。停產(chǎn)前，該車間使用過8種不同的有效成分生產(chǎn)藥品，均為劇毒品。
在生產(chǎn)轉(zhuǎn)變前，CURIUM對整個生產(chǎn)環(huán)境（工藝裝置、潔凈室、通風網(wǎng)絡、流體網(wǎng)絡）的污染狀態(tài)進行了分析，根據(jù)設(shè)備未來的使用目的，確定了示蹤劑和要達到的污染閾值，并制定采樣計劃。示蹤劑的選擇、取樣方法以及結(jié)果的解讀過程都考慮了成本的優(yōu)化和規(guī)劃優(yōu)化。
CURIUM隨后針對需要進行去污染操作的設(shè)備起草了去污染操作程序。CURIUM對備選施工公司進行了質(zhì)量和安全審計并最終選擇了施工公示。在施工結(jié)束后，CURIUM進行了檢查，以驗證去污染的完成情況。